以有效的方法記錄臨床試驗是將藥品推向市場的關鍵所在臨床研究從始至終都伴隨著研究計劃和研究結果的記錄,但并非總能對醫學寫作成果取得較好的預期。因此,您需要一個經驗豐富且足夠靈活的醫學寫作團隊,能夠確保在規定時間內高質量的完成任務。
博諾威醫學寫作團隊可提供藥物開發階段任何環節的寫作服務,其中包括:
藥物開發策劃
研究者手冊
參考文獻綜述
臨床研究方案和修正案
知情同意書模板
DSMB報告
臨床研究總結報告
藥品注冊申報材料(包括eCTDs)
安全性報告、病例、DSMB更新報告及涉及數據的其他類型文檔
我們的醫學寫作成果均符合ICH指南和其他注冊要求。
隨著內部質控體系的建立和提高,我們還可以通過醫療、科學、專業技術員等多個網絡,提供與錄入、評論和執行相關的服務。此外,給予藥帶動力學、藥性學、商業化醫療通許、藥物檢測和注冊事務方面的經驗,博諾威可提供滿足各種需求文件的一站式服務。
團隊人員
醫學寫作20多個團隊成員采用博諾威同意的SOPS和文件模板,確保提供始終如一的高標準服務。
經驗豐富的團隊
博諾威的全職醫學寫作人員均擁有碩士及以上學歷,且在學術性研究領域有這豐富的實踐經驗,平均寫作經驗均在7年以上,其中40%員工有10年以上的寫作經驗,無論采用何種寫作模板。何種書寫風格,何種電子文檔管理系統,他們均能在您所規定的標準及實踐范圍內完成創作、發送原稿、修訂、定稿等任務。
靈活的工作關系
無論貴公司規模大小,無論是單一產品還是系列產品線,博諾威均能為您提供專業撰寫服務,我們包含固定收費項目,按服務收費項目,大批量合同和合作伙伴的指定服務選項,可以選擇靈活的合作方式。