提供更高效、更精準的I/IIa期臨床試驗早期開發方案
I期臨床試驗要求快速評估藥物成分對藥品開發策略的潛在影響,博諾威匯集專業知識、創新方法和靈活方案于一體,得到藥物成分初步的人體安全性和臨床藥理學特征、確認可行性操作、識別臨床研究風險、提供繼續研究建議、幫助申辦方駕馭復雜早期臨床研究、確保更精準、更高效地開展試驗。
加快早期開發的創新方案
針對申辦方的研究需要,博諾威提供快速推進治療的全面解決方案,同時為今后臨床試驗奠定基礎。優化早期開發,博諾威擁有以下優勢:
• 強大的國內外專家顧問團隊。
• 國內多家機構戰略合作
• 個性化的臨床設計、靈活的創新方法、先進的前沿技術及持續的戰略合作,可加快臨床結果的獲取。
• 項目團隊經驗豐富,可確保試驗的專業性,監督的嚴格性和試驗結果的可靠性。
專業的學術研究、豐富的實踐經驗
博諾威I期研究中心可為藥物早期開發提供全方位個性化服務,我們的服務對象大至國際化制藥巨頭,小至微型研發公司,已經完成300多項用于人體及復雜化探索性醫學研究,博諾威的先進經驗與學術創新相匹配,是值得信賴的合作伙伴:
• 專業團隊幫您完成人體耐受性試驗,人體藥物代謝動力學、藥效動力學試驗、生物利用度和生物等效性試驗。
• 在轉化研究、臨床藥理學等領域擁有世界優秀的研究人員。
• 在呼吸、心腦血管、腫瘤、免疫、消化等核心治療領域擁有豐富經驗。
• 按照監管指南要求,擁有符合最高輪系學標準和安全性標準的受試者保護措施。
• 接收過系統培訓的獨立研究團隊。
• 可為藥物早期開發提供全方位支持。