“利多卡因凝膠貼膏”由北京泰德制藥股份有限公司委托北京博諾威醫藥科技發展有限公司執行的國內首個神經病理性疼痛外用貼劑臨床試驗項目,經過多年的臨床試驗和最嚴格的臨床試驗核查,現已獲批上市。
中國生物制藥(01177)公布,由該公司附屬公司北京泰德制藥股份有限公司研發的藥品“利多卡因凝膠貼膏”(商品名稱得百寧)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。該產品同時獲得新藥證書,具有四年監測期。這標志著中國神經病理性疼痛領域首個外用治療貼劑將正式上市,填補了國內空白。
利多卡因凝膠貼膏用于治療帶狀皰疹后遺神經痛,被美國、歐洲、中國等多地的臨床指南列為一級推薦用藥。北京泰德采用獨特的水凝膠交聯和促滲技術可使藥物迅速通過皮膚進入到病灶部位發揮療效。利多卡因凝膠貼膏安全性好,不良反應發生率低,具有顯著的臨床優勢,應用前景十分廣闊。
帶狀皰疹后遺神經痛多發與多見于老年人及免疫力低下者。許多患者疼痛持續超過一年,部分病程可達十年或更長。利多卡因凝膠貼膏這一重磅產品的上市,將填補國內該治療領域的空白,為廣大患者帶來更好的治療選擇。