轉自:國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心
發布時間:2018-07-24 原文鏈接:https://www.cfdi.org.cn/resource/news/10594.html
根據《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)》(食藥監藥化管〔2016〕34號)要求,計劃對瑞舒伐他汀鈣分散片(受理號:CXHS1600003)等30個藥物臨床試驗數據自查核查品種(詳見附件)開展現場核查,現予公示。公示期為10個工作日,即2018年7月24日至2018年8月6日。
公示期結束后,即開展現場核查。
聯系電話:010-68441500;聯系人:寧靖、李秀麗
聯系傳真:010-68441300
聯系地址:北京市西城區文興街1號院3號樓北礦金融大廈6層; 郵編:100044
特此公告。
附:藥物臨床試驗數據現場核查品種目錄
聯系傳真:010-68441300
聯系地址:北京市西城區文興街1號院3號樓北礦金融大廈6層; 郵編:100044
特此公告。
附:藥物臨床試驗數據現場核查品種目錄
原國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心(暫)
2018年7月24日
藥物臨床試驗數據現場核查品種目錄