為落實原總局《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)的要求,加快推進289基藥品種的一致性評價工作,我辦針對289目錄中的國內特有品種,經梳理調研,并組織企業和一致性評價專家委員會召開多次會議討論,對上述品種形成評價建議(見附件),現公開征求意見。
申請人如有意見和建議,請于2018年8月30日前通過電子郵箱反饋我辦。
聯 系 人:劉淑潔、李芳
聯系方式:liushj@cde.org.cn;lifang@cde.org.cn
仿制藥質量與療效一致性評價辦公室
2018年7月31日
附件 1 : | 289基藥目錄中的國內特有品種評價建議.doc |
文章轉自:國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
原文鏈接:http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=314638