為規范持有人不良反應監測與報告工作，落實持有人直接報告不良反應主體責任，遵循國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）指導原則相關規定，國家藥品監督管理局起草了《個例藥品不良反應收集和報告指導原則（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2018年9月20日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家藥品監督管理局（原藥品化妝品監管司）。
　　聯系人：周悅鵬
　　電　話：010-88330848
　　傳　真：010-88330848
　　郵　件：yhjgs@cfda.gov.cn

　　附件：個例藥品不良反應收集和報告指導原則（征求意見稿）

原文鏈接：http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2051/330159.html

國家藥品監督管理局辦公室
2018年9月5日

附件：個例藥品不良反應收集和報告指導原則（征求意見稿）.doc