為繼承和發揚中醫藥診療特色和優勢，完善符合中藥特點的技術評價體系，落實《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊管理補充規定》的相關規定，國家藥品監督管理局組織制定了《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則
　　　　　2.《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》起草說明

國家藥監局
2018年11月1日

原文鏈接：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/331783.html